HDM1002 tabletes ir perorāli mazas molekulas GLP-1 receptoru agonisti, ko neatkarīgi izstrādājuši Ķīnas un ASV un Huadong ar globālām intelektuālā īpašuma tiesībām, kas uzlabo glikozes toleranci, samazina hipoglikēmiju un svara zudumu, un tiem ir labs drošības profils.
Ib fāzes pētījumā Ķīnā tika paziņots, ka šis laiks tika ievadīts iekšķīgi 28 dienas (4 nedēļas) devu diapazonā 50-400 mg. Rezultāti liecināja, ka svara zudums 28. dienā devas grupā 100 mg vai vairāk bija ievērojami labāks nekā placebo grupā, uzrādot atkarību no devas, un vidējais svara zudums subjektiem mērķa devu grupā 28. dienā bija 4,9% ~ 6,8%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni.
Huadong Medicine vēl nav paziņojusi par HDM1002 tablešu svara zaudēšanas efektu pēc ilgāka devas perioda, un tās II fāzes klīniskais pētījums Ķīnā svara kontrolei cilvēkiem ar lieko svaru vai aptaukošanos ir pabeidzis visu subjektu reģistrāciju šī gada maijā.
Starp citām iekšķīgi lietojamām svara zaudēšanas zālēm Novo Nordisk semaglutīda tabletes un Eli Lilly's Orforglipron ir divi produkti, kas ir piesaistījuši vislielāko uzmanību.
Šā gada janvārī Novo Nordisk semaglutīda tabletes (Novo Xin) apstiprināja Valsts Pārtikas un zāļu pārvalde 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai. Šis ir pirmais perorālais GLP-1 receptoru agonists, kas apstiprināts tirdzniecībai Ķīnā, taču paies laiks, līdz tiks apstiprināta indikācija svara zaudēšanai.
Pagājušā gada maijā Novo Nordisk paziņoja par OASIS1 pētījumu, kas parādīja, ka pacienti zaudēja 17,4% (18,34 kg) no ķermeņa svara pēc 68 nedēļu ilgas perorālas semaglutīda tablešu lietošanas, salīdzinot ar 1,8% (1,9 kg) placebo grupā pētījuma laikā. tajā pašā periodā.
No otras puses, Eli Lilly's Orforglipro arī sniedza pozitīvus datus.
Pagājušā gada jūnijā New England Journal of Medicine (NEJM) publicētais II fāzes klīniskais pētījums parādīja, ka pacienti zaudēja vidēji 14,7% no sava svara pēc 36 nedēļu ilgas Orforglipron lietošanas ar lielāko devu (45 mg). Efektivitāte ir tuvu semaglutīda injekcijas versijai 68 nedēļas (16% svara zudums/aptuveni 17 kg).
Neatkarīgi no tā, vai Huadong Pharmaceutical HDM1002 tabletes efektivitātes ziņā var konkurēt ar diviem daudznacionāliem gigantiem, joprojām ir jāgaida vairāk klīnisko datu.
2. Karsta konkurence tirgū
Vairāku produktu, daudzmērķu, daudzu kanālu spēks
Kā viens no pirmajiem uzņēmumiem, kas Ķīnā ieviesa GLP{0}}, Huadong Medicine 2023. gadā panāca vairākus panākumus, un tā liraglutīda injekcija (rilupīns) tika apstiprināta tirdzniecībai martā un jūnijā pieaugušo 2. tipa ārstēšanai. diabēts, aptaukošanās vai liekais svars, kas abi bija pirmie Ķīnā.
2023. gadā pieaugs gan Huadong Pharmaceutical ieņēmumi, gan tīrā peļņa. Uzņēmums Huadong Medicine savā gada pārskatā norādīja, ka labais liraglutīda pārdošanas temps pēc tā laišanas tirgū būs arī pamats turpmāko GLP{1}} produktu komercializācijai.
Tomēr pirmā vietējā liraglutīda iegūšana negarantē, ka tam būs priekšrocības globālajā GLP-1 trasē.
Svara zaudēšanas un hipoglikēmijas jomā Huadong Medicine izkārtojums papildus tradicionālajām zālēm ir ne tikai liraglutīds un HDM1002 tabletes.