1

 

Tagitanlimaba injekcija

【Sastāvdaļas】
Aktīvā sastāvdaļa: tagolimab .
Palīgvielas: histidīns, nātrija hlorīds (injekcijai), polisorbāts 80 (II .), atšķaidīta sālsskābe injekcijai
Ūdens .
【Raksturs】
Šis produkts ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens dzidrs šķidrums .
【Indikācijas】
1. Šis produkts tiek izmantots kā viens līdzeklis pacientiem ar atkārtotu vai metastātisku nazofarneksu karcinomu, kuri iepriekš ir saņēmuši divas vai vairākas ķīmijterapijas neveiksmes līnijas
Ārstēšana .
2. Šis produkts tiek izmantots kombinācijā ar cisplatīnu un gemcitabīnu, lai ārstētu pacientus ar atkārtotu vai metastātisku nazofarneksu karcinomu .
【Specifikācijas】
200 mg (10ml) uz pudeli .
【Uzglabāšana】
Uzglabāt un transportēt ar 2-8 grādu, kas aizsargāta no gaismas .
【Iesaiņošana】
Vidēja borosilikāta stikla caurules flakons iesmidzināšanai, bromobutila gumijas aizbāznis iesmidzināšanas sagatavošanai, 1 pudele/kaste .
【Derīguma termiņš】
Derīguma periods ir 36 mēnešus no sagatavošanas ražošanas datuma .

 

1

 

Cetuximab N01 injekcija

【Sastāvdaļas】
Aktīvā sastāvdaļa: cetuximab n01
Palīgvielas: polisorbāts 80 (ii), nātrija hlorīds (injekcijai), atšķaidīta sālsskābe, disodija fosfāta bezūdens, difosfāts
Nātrija ūdeņraža monohidrāts, ūdens injekcijai
【Raksturs】
Šim produktam jābūt bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam dzidram šķidrumam .
【Indikācijas】
Kombinācijā ar Folfox vai Folfiri shēmām metastātiska kolorektālā vēža pirmās līnijas ārstēšanai ar Ras gēna savvaļas tipa .
【Specifikācijas】
100 mg (50 ml)/pudele .
【Uzglabāšana】
Uzglabāt un transportēt pie 2-8 grāda tumsā .
Turiet bērnu nepieejamus .
【Iesaiņošana】
Vidēja borosilikāta stikla veidota iesmidzināšanas pudele, kopolimēra membrāna hlorēta butila gumija, kas pārklāta ar politetrafluoretilēna/heksafluoropropilēnu injekcijai
Aizbāznis, antibiotiku pudele ar alumīnija plastmasas kombinācijas vāciņu .
1 pudele/lodziņš .
【Derīguma termiņš】
Derīguma periods ir 36 mēnešus no sagatavošanas ražošanas datuma .

 

1

 

Sacituzumab tirumotekāns injekcijai

【Sastāvdaļas】
Aktīvā sastāvdaļa: Rukang Satuzumabs
【Raksturs】
Šim produktam jābūt baltam vai baltam, vaļīgam ķermenim, un pēc atjaunošanas tas būs bezkrāsains līdz gaiši dzeltens dzidrs šķidrums .
【Indikācijas】
krūts vēzis
Šis produkts tiek izmantots pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz 2 iepriekšējas sistēmiskas terapijas (vismaz 1 ir paredzēta progresējai vai metastātiskai terapijai
seksuāla stadija) pieaugušiem pacientiem ar nerezekcionējamiem lokāli progresējošu vai metastātisku trīskāršu negatīvu krūts vēzi .
Nesīkšūnu plaušu vēzis
Šis produkts tiek izmantots transepidermas augšanas faktora receptoru (EGFR) tirozīnkināzes inhibitoriem (TKI) un platīna saturošiem
Vietēji progresējošs vai metastātisks nesamazināts nesīkšūnu plaušu vēzis, kas pēc ārstēšanas ir progresējis līdz EGFR gēna mutācijas pozitīvam
(NSCLC) Pieaugušo pacientu ārstēšana .
Šī norāde ir nosacīta apstiprināšana, pamatojoties uz surogātu parametru rezultātiem . Pilns šīs norādes apstiprinājums
Atkarīgs no notiekošo apstiprinošo klīnisko pētījumu klīniskā ieguvuma .
【Specifikācijas】
Liofilizēta preparāts: 200 mg/flial .
【Uzglabāšana】
Uzglabāt un transportēt ar 2 ~ 8 grādiem tumšā .
【Iesaiņošana】
Vidēja borosilikāta stikla caurules flakons, iesaldēts sterils pulveris injekcijai, pārklāts ar PTFE/etilēnu
Kopolimēra membrānas hlorbutila gumijas aizbāžņa, alumīnija-plastmasas kombinācijas vāciņš antibiotiku pudelei, 1 pudele/kaste .
【Derīguma termiņš】
Derīguma periods ir 18 mēnešus no sagatavošanas ražošanas datuma .

 

page-474-474

 

Chidamide tabletes

【Sastāvdaļas】 chidamide .
【Properties】 Šis produkts ir balts planšetdators .
【Indikācijas】 Chidamide tabletes ir piemērotas pacientiem ar recidivējošu vai ugunsizturīgu perifēro T-šūnu limfomu (PTCL), kuri ir saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju sistēmisku ķīmijterapiju {.. Šī indikācija ir nosacīta apstiprināšana, pamatojoties uz objektīvu reakcijas rezultātiem, kas saistīti ar vienreizējās armatūras klīnisko pētījumu. Klīniskie pētījumi ar randomizētiem kontrolētiem dizainparaugiem notiek .
【Lietošana un deva】 Šis produkts jāizmanto pieredzējuša ārsta vadībā . Chidamide tabletes tiek lietotas mutiski, pieaugušajiem ieteicams katru reizi, divreiz nedēļā lietot 30 mg (6 tabletes), un intervāls starp divām devām nedrīkst būt mazāk kā 3 dienas (piemēram, pirmdiena un otrdiena un piektdiena, trešdiena un sestdiena utt. .}}}), un tai, otrdien un piektdien, pēc trešdienas un ut. Brokastis . Ja slimība nav progresējusi vai nav neciešamu nelabvēlīgu ietekmi, ieteicams turpināt lietot narkotikas .
[Nelabvēlīgas reakcijas] nav skaidras .
Kontrindikācijas: pacienti, kuriem ir alerģija pret čidamīdu vai kādu no tā komponentiem, grūtniecēm un pacientiem ar smagu sirds nepietiekamību [Ņujorkas kardioloģijas koledžas (NYHA) sirds nepietiekamības IV pakāpe] ir kontrindicēti .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} {NYHA).
[Piesardzības pasākumi] vēl nav skaidri . Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukcijas un izmantojiet, kā norādījis jūsu veselības aprūpes speciālists .
【Zāles īpašām populācijām】 Piesardzības pasākumi bērniem:
Tas nav skaidrs .

Grūtniecības un laktācijas piesardzības pasākumi:
Tas nav skaidrs .

Piezīmes vecāka gadagājuma cilvēkiem:
Tas nav skaidrs .
【Narkotiku mijiedarbība】 Narkotiku mijiedarbība var rasties, vienlaikus lietojot ar citām zālēm, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai iegūtu sīkāku informāciju .
Farmakoloģiskā ietekme nav skaidra .
【Uzglabāšana】 ēnošana, aizzīmogošana .
[Specifikācija] 5 mg
[Iesaiņojums] 5 mg*24s/lodziņš .
【Derīguma termiņš】 18 mēneši

 

page-606-606

 

Apatiniba mezilāta tabletes

【Sastāvdaļas】 Galvenā sastāvdaļa ir apatinib mezilāts .
【Indications】Etanmonotherapy is suitable for patients with advanced gastric adenocarcinoma or gastroesophageal junction adenocarcinoma who have progressed or relapsed after receiving at least 2 types of systemic chemotherapy in the past. Patients should be in good condition at the time of treatment.
【Devas】 etāni jāizmanto pieredzējuša ārsta . Ieteicamās devas vadībā: 850 mg, 1 laiks katru dienu {. Norādījumi: ņem mutiski, pusstundu pēc ēdienreizes (ikdienas deva ir jāņem vienlaikus pēc iespējas garām) ar siltu ūdeni. Papildināts {. Ārstēšanas ilgums: nepārtraukta ievadīšana līdz slimības progresēšanai vai neciešamām nelabvēlīgām reakcijām . medikamenti pacientiem ar aknām un nieru nepietiekamību: nav atbilstošu datu par ETANS ietekmi uz pacientiem, kuriem ir aknas un nieru nepietiekamība, un ir ieteicams fiziski un nieres, kas saistītas ar nosacījumu, ir jāizmanto ETANS, kas ir piesardzīgi pakļauts Guidam, kas ir pakļauts tam, lai iegūtu aknas un nieres. laboratory examination indicators, and patients with severe liver and kidney insufficiency should be disabled. Dose adjustment: Adverse effects should be closely monitored during the use of Etan, and adjustments should be made as needed to allow the patient to tolerate treatment. Adverse effects of apatinib can be
【Uzglabāšana】 ēnošana, blīvēšana, glabāšana zem 25 grādu .
[Specifikācija] 0,375G (pamatojoties uz apatinibu)

 

page-800-800

 

Icotinib hydrochlorideetablets

【Sastāvdaļas】 Galvenā sastāvdaļa ir icotinib hidrohlorīds . Ķīmiskais nosaukums: {4- [({3- ethynylphenyl) amino] -quinazoline [6, 7-} b] -12- Crown -4} Smanhlorryrlor; C22H21N3O4 · HCL
【Raksturs】 Kemena ir brūngani sarkana ar filmu pārklāta planšetdatoru, kas ir balta pēc pārklājuma noņemšanas .
【Indikācijas】 To izmanto progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža otrās līnijas ārstēšanai .
[Deva] 125 mg/laiks, 3 reizes/dienā .
【Uzglabāšana】 ēnojums, aizzīmogota krātuve .
[Specifikācija] 125 mg
[Iesaiņojuma specifikācija] 21 gabals/lodziņš .
[Derīguma termiņš] 24 mēneši

page-430-430

 

Jods131i metuximab injekcija

Jods [131i] metuximab
Molekulmasa: Metuximab molekulmasa nesaistošos apstākļos ir 96, 000 ~ 110, 000
Joda ādas testa sagatavošana [131i] Metuximab ir balta, brīva masīva cieta viela;
Jods [131i] Metuximab injekcija ir bezkrāsains un dzidrs šķidrums .
Pacienti ar primāro aknu vēzi, kurus nevar izdalīt vai atkārtoties pēc operācijas, un pacienti ar progresējošu aknu vēzi, kuri nav kandidāti uz ductus arteriosus chemoembolization (TACE) vai kuri nereaģē uz TACE terapiju un ir recidīvi [1] .}}}}}}}}}
Šī produkta indikācijas pozicionēšana ir balstīta uz 103 nekontrolētu II fāzes klīnisko pētījumu rezultātiem, kas parādīja, ka šī produkta kontroles līmenis (Cr+PR+MR+SD) progresējošam primārajam aknu vēzim ir vairāk nekā 80%.} Saskaņā ar klīnisko pieredzi. Aknu vēzis . Tāpēc šo produktu ieteicams izmantot primārajam aknu vēzim, kuru nevar rezekciju vai atkārtot pēc operācijas, kā arī pacientiem ar progresējošu aknu vēzi, kuri nav piemēroti TACE vai kuri ir neefektīvi un atkārtoti pēc TACE ārstēšanas.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} vai atkārtoti un atkārtoti pēc kārtas pēc TACE ārstēšanas .}}}}}.
Liela mēroga randomizēti kontrolēti klīniskie pētījumi nav veikti {. Turklāt II klīniskajā pētījumā tika pētīta tikai šī produkta lietošanas efektivitāte tikai 1 ~ 2 reizes un neizpētīja vairāk nekā 2 reizes efektivitāti, un kombinācijā ar citu ārstēšanu . Liela mēroga randomizēta kontrolēta klīniskā pētījuma veikšana joprojām ir nepieciešama, lai precīzi novērtētu šo precīzu efektivitāti, kas ir liela mēroga randomizēta kontrolēta klīniskā pētījuma, lai turpinātu novērtēt efektivitāti, kas efektivitāti efektivitātei ir efektivitāte, kas efektivitāti ietekmē šo precīzu efektivitāti, kas efektivitāti efektivitātei efektivitātei efektivitātei efektivitātei efektivitātei ir efektivitāte. Produkts .
Uzglabāšana:
pārraidīt
Jods [131i] Metuximab ādas sagatavošana
Jods [131i] Metuximab ādas testa sagatavošana jāuzglabā pie 2 ~ 8 grādiem, jāaizsargā no gaismas, un to nevajadzētu izmantot pēc termiņa beigām .
Jods [131i] Metuximab injekcija
Jods [131i] Metuximab injekcija jāuzglabā svina traukā, sasaldēts un noslēgts zemā temperatūrā, un starojuma līmenim uz svina konteinera virsmas jāatbilst noteikumiem .
Derīguma termiņš:
pārraidīt
Joda ādas testa sastāvs [131i] metuximab ir derīgs 24 mēnešus .
Jods [131i] metuximab injekcija ir derīga 48 stundas .

 

page-433-433

 

Nimotuzumaba injekcija

【Ingredients】Each 10 mL bottle contains 50 mg of nimotuzumab, 4.5 mg of sodium dibasic phosphate, 18.0 mg of dibasic phosphate, 86.0 mg of sodium chloride, and 2.0 mg of polysorbate 80.
【Raksturs】 dzidrs izskats, bezkrāsains un bez garšas, bez nešķīstoša šķidruma . nešķīstoša šķidruma
【Indikācijas】 Šis produkts ir piemērots III stadijas ./IV nazofarneksa karcinomas ārstēšanai ar pozitīvu epidermas augšanas faktora receptora (EGFR) ekspresiju kombinācijā ar staru terapiju . Pirms šī produkta izmantošanas pacientiem jāapstiprina EGFR ekspresijas līmenis. product. The test should be done by a laboratory that is proficient in the detection technology of EGFR test kits. Certain errors in testing, such as the use of poor tissue samples, failure to strictly follow protocols, and the use of improper controls, can lead to unreliable results.
【Dosage】100 mg of nimotuzumab is diluted in 250 ml of normal saline, and the forearm is administered by intravenous infusion, and the drug intake process is more than 60 minutes. The first dose was given on the first day of radiation therapy, before radiotherapy, and once a week thereafter, for a total of 8 doses. Patients received standard staru terapija nazofarneksa karcinomai vienlaikus .
【Uzglabāšana】 Šis produkts tiek glabāts un transportēts ar 2 ~ 8 grādiem, un ir stingri aizliegts iesaldēt . derīgs 24 mēnešus .
[Specifikācija] 50 mg/pudele (10 ml)

 

page-387-424

 

Rekombinantas cilvēka adenovīrusa 5. tipa injekcija

【Sastāvdaļas】 Galvenā šī produkta sastāvdaļa ir rekombinantā cilvēka adenovīrusa tips 5.
【Properties】 Šis produkts ir pienaina balta balstiekārta .
【Indications】Patients with advanced nasopharyngeal carcinoma who are ineffective in conventional radiotherapy or radiotherapy plus chemotherapy and are palliatively treated with 5-FU and cisplatin chemotherapy regimens can try this product in combination with the aforementioned chemotherapy regimen.
【Lietošana un deva】 Šo produktu lieto sinhroni ar ķīmijterapijas zālēm, tiešu intratumorālo injekciju, vienu reizi dienā, 5 dienas pēc kārtas, 21 diena 1 ciklam, ne vairāk kā 5 ciklus . Šī produkta injekcijas deva tiek noteikta atbilstoši tumoram un vienīgajam bojājuma skaitam, un to ir vienīgi. Maksimālais bojājuma diametrs ir 5 cm, ievada 11. jaudu/dienā 5 . 010 no šī produkta (1 nūja), ja bojājuma maksimālais diametrs ir 10 cm, ievadiet 12. jaudu/dienu 1 . 010. 1 . 510 no šī produkta (3 caurules) 2. Ir 2 virspusēji bojājumi: ja abu bojājumu maksimālā diametra summa ir 10 cm, attiecīgi injicējiet 1 pudeli no šī produkta, kopumā 1 . 010 līdz 12. jaudai/dienā (2) (2); 2); Ja divu bojājumu maksimālā diametra summa ir 10 cm, ievadiet 1 . 510 līdz 12. jaudai dienā (3 nūjiņas) no šī produkta, un katra bojājuma sadalījuma daudzums ir jāinjicē proporcionāli atbilstoši audzēja bojājuma lielumam . 3., ir 3 vai vairāk nekā 1. un katra bojājuma sadales daudzums ir jāinjicē proporcionāli atbilstoši audzēja bojājuma lielumam. Pirms lietošanas noņemiet šo produktu no -20 grādu uzglabāšanas vides, pilnībā izkausē istabas temperatūrā un viegli samaisiet. Parasti šo produktu atšķaida līdz 30% no kopējā audzēja tilpuma ar parasto fizioloģisko šķīdumu, un to var arī mēreni koriģēt atbilstoši īpašajai audzēja situācijai. Adatu zem ādas ievieto no audzēja malas, un šķidrumu vienmērīgi ievada audzēja malā un audzēja malā. Piemēram, ja audzēja tilpums ir 10 cm3, tas tiks ievadīts radiāli un vienmērīgi visā audzējā; Piemēram, ja audzēja tilpums ir 10 cm3, audzēja ķermenis ir sadalīts piecos kvadrantos un katru dienu ievadīts vienā kvadrantā.
[Uzglabāšana] Uzglabāt zemāk -20 grāds
[Specifikācija] 5,0 × 10 (11 jauda) VP/0,5 ml/gabals
【Iepakojums】 2ml flakons, 1 pudele uz mazu kasti .

 

page-602-243

 

Rekombinantas cilvēka endostatīna injekcija

【Sastāvdaļas】 Galvenās sastāvdaļas: Rekombinantas cilvēka asinsvadu endostatīns, avots: Escherichia coli inženiertehniskā baktēriju fermentācijas produkti, palīgvielas: nātrija acetāts, ledāja etiķskābe, mannīts .
【Properties】 Šis produkts ir bezkrāsains dzidrs šķidrums, pH 5,5 ± 0.5.
【Indikācijas】 Šis produkts apvienojumā ar NP ķīmijterapijas shēmu tiek izmantots pacientu ar III stadijas ./IV ārstēšanai, kas nav mazs šūnu plaušu vēzis, kuri ir tikko ārstēti vai atkāpti .
【Lietošana un deva】 Šis produkts tiek ievadīts intravenozi, un šo produktu pievieno 250 ~ 500 ml parastā fizioloģiskā šķīduma, kad tas tiek izmantots, un intravenozais infūzijas laiks ir 3 ~ 4 stundas ., kad ievadīts kombinācijā ar np ķīmijterapijas režīmu, šis produkts tiek ievadīts vienreiz dienā} ~ 5. Mg/m2 (1 . 2x105u/m2) katru reizi, nepārtraukti ievadot 14 dienas, atpūtās vienu nedēļu un pēc tam turpināja nākamo ārstēšanas ciklu . Parasti var veikt 2 ~ 4 ārstēšanas ciklus. Klīniski ieteicamais ārsts var atbilstoši pagarināt šī produkta lietošanas laiku, ja pacients to var paciest.
【Uzglabāšana】 Uzglabāt 2 ~ 8 grādu attālumā no gaismas .
[Specifikācija] 15 mg/2,4 × 105u/3ml/gabals
【Derīguma termiņš】 Pagaidām noteikts 18 mēnešos

 

page-602-352

 

Anlotiniba hidrohlorīda kapsulas

【Sastāvdaļas】 Šī produkta aktīvā sastāvdaļa ir anlotiniba hidrohlorīds .

ChemicalName: 1- [{4- ({4- fluoro -2- metil {-1 h-inindol -5- yl) oksijs -6- metoksikinolīns -7- yl oxy] metopropilīns] metil] metil]. Dihidrohlorīds . Ķīmiskā struktūra Molekulārā formula: C23H22FN3O3 · 2HCl . Molekulmasa: 480.3
【Properties】 Šī produkta saturs ir balts vai balts pulveris vai granulas .
【Indications】This single agent is suitable for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer who have progressed or relapsed after receiving at least 2 types of systemic chemotherapy in the past. For patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) gene mutations or anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive, they should have progressed after receiving corresponding targeted Zāļu terapija pirms ārstēšanas sākšanas ar šo produktu un pēc vismaz 2 sistēmiskas ķīmijterapijas saņemšanas ir progresējusi vai recidīva .
【Lietošana un deva】 Šis produkts jāizmanto ārsta vadībā ar pieredzi pretvēža narkotiku lietošanā
(1) Ieteicamā devas un devas metode:
The recommended dose of anlotinib hydrochloride is 12 mg once a day, taken orally before breakfast. Take the drug continuously for 2 weeks and stop the drug for 1 week, that is, 3 weeks (21 days) as a course of treatment until the disease progresses or there are intolerable adverse reactions, such as missed doses during the medication. If it is confirmed that the next dose is less than 12 stundas, deva netiks uzpildīta .
2) devas pielāgošana
Šī produkta lietošanas laikā ir cieši jāuzrauga nelabvēlīgas reakcijas un jāpielāgo pēc nelabvēlīgām reakcijām, lai pacienti varētu panest ārstēšanu .. Šī produkta izraisītās nelabvēlīgās reakcijas var ārstēt ar simptomātisku ārstēšanu, medikamentu suspensiju un/vai devas pielāgošanu,.,}, saskaņā ar to, kā tiek veikta tai, kas ir piemērota, lai pielāgotos, lai pielāgotos, lai pielāgotos, lai pielāgotos, lai pielāgotos. Ārsts: (1) Pirmā devas pielāgošana: 10 mg, vienu reizi dienā, 2 nedēļas, un apturiet narkotikas 1 nedēļu: (2) Otrā devas pielāgošana: 8 mg, vienu reizi dienā, 2 nedēļas, pārtrauciet narkotiku 1 nedēļu (lūdzu, skatiet 1. tabulu ~ 2. tabulā, un [PRECESS], lai noteiktu devas pielāgošanu), ja 8MG deva joprojām ir neiespējama.
【Uzglabāšana】 ēnojums, aizzīmogots, glabāts zem 25 grādu .
【Specifikācija】 12 mg (pamatojoties uz C23H22FN3O3)
【Iepakojuma specifikācijas】 poliamīda/alumīnija/PVC aukstā apzīmogošana, veidojot cietu farmaceitisko kompozītmateriālu cieto lapu un farmaceitisko alumīnija folijas iepakojumu
[Derīguma termiņš] 18 mēneši

 

page-606-606

 

Pirotiniba maleāta tabletes

【Sastāvdaļas】 Šī produkta aktīvā sastāvdaļa ir pirotiniba maleāts, un tā ķīmiskais nosaukums ir: (R, e) -n ({4- (3- Chloro -4- (piridīns -2- ylmetoxy) fenilamino) -3- cyano -7- Ethoxyquinoline -6- yl) -3- (1- metylpyrolidin -2- yl) -acrylamidel maleāts (1: 2); MF: C32H31CLN6O3 • 2C4H4O4 molekulmasa: 815,22
【Properties
【Indikācijas】 Šis produkts ir piemērots pacientu ar atkārtotu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai, kuri pozitīvi vērtē epidermas augšanas faktora 2 (HER2) un nav saņēmuši vai nav saņēmuši trastuzumabu pirms . Pacientiem pirms šī produkta izmantošanas {{3} {3} {3} {{3} {{3} {3} {3} ir saņēmis vai nuxanise, kas ir randomizēts. placebo plus trastuzumab plus docetaxel viņas 2- pozitīvs atkārtots/metastātisks krūts vēzis naivs ar sistēmisku terapiju, lai atbalstītu tā lietošanu pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši trastuzumabu .
【Uzglabāšana】 aizzīmogota un glabāta sausā vietā zem 25 grādiem . to nevajadzētu turēt vairāk nekā mēnesi pēc . atvēršanas
[Specifikācija] 80 mg saskaņā ar C32H31CLN6O3
【Iepakojuma specifikācijas】 Šis produkts kā iesaiņojuma materiāls izmanto perorālu cietu farmaceitisku augstas blīvuma polietilēna pudeli, un tai ir iebūvēts desikants . 14 tabletes/pudele, 100 tabletes/pudele (80 mg formāts)
[Derīguma termiņš] 24 mēneši .

 

page-395-346

 

Camrelizumabs injekcijai

【Sastāvdaļas】 Aktīvā sastāvdaļa: camrelizumab (humanizēts anti -pd {-1 monoklonālā antiviela) . palīgvielas:, -Trehalose dihidrāts, polisorbāts 20, ledāja etiķskābe, nātrija hydroksīda un ūdens injekcijas.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} „„ „”
【Īpašības】 Šis produkts ir balts vai balts pulveris vai vienreizējs
【Indikācijas】 1. Šis produkts tiek izmantots pacientu ar recidivējošu vai ugunsizturīgu klasisko Hodžkina limfomu ārstēšanai, kuriem ir veikta vismaz divas sistēmiskas ķīmijterapijas līnijas . Šī indikācija ir nosacīta, pamatojoties uz objektīva reakcijas līmeņa rezultātiem, un šī reakcija uz šo norādi ir nosacīta. ability of a planned confirmatory randomized controlled trial to demonstrate a significant clinical benefit of camrelizumab treatment compared to standard of care. 2. This product is used for the treatment of patients with advanced hepatocellular carcinoma who have received prior sorafenib therapy and/or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. This indication is conditional approval based on objective response rate and overall II fāzes klīniskā pētījuma {. Pilns apstiprinājums šai norādei būs atkarīgs no plānotā apstiprinošā randomizēta kontrolēta pētījuma spējas, lai parādītu nozīmīgu klīnisku labumu no kamerelizumaba ārstēšanas, salīdzinot ar aprūpes līmeni {{8}. (NSCLC) ar negatīvu epidermas augšanas faktora receptoru (EGFR) gēna mutāciju un anaplastisko limfomas kināzi (ALK) -negatīvu {. 4. Šis produkts tiek izmantots pacientu ārstēšanai ar lokāli progresējošu vai metastātisku barības vadu plakanšūnu carcinomu, kuru slimība ir progresējusi vai ir neiespējama pēc pirmās līnijas ķīmijterapijas {{{
【Uzglabāšana】 Uzglabājiet un transportējiet ar 2-8 grādu tumšajā . NAV sasaldēt .
[Specifikācija] 200 mg/pudele
【Iepakojums】 Neitrāls borosilikāta stikla caurules iesmidzināšanas pudele, 200 mg/pudele x 1 pudele/kaste .
[Derīguma termiņš] no ražošanas datuma, derīgs 24 mēnešus .

 

page-582-346

 

Flumatiniba mezilāta tabletes

【Sastāvdaļas】

Šī produkta galvenā sastāvdaļa ir flumatiniba mezilāts .

【Raksturs】

Šis produkts ir ar filmu pārklāts planšetdators, kas ir balts līdz gaiši dzeltens pēc pārklājuma noņemšanas .

【Indikācijas】

Šo produktu izmanto pieaugušo pacientu ar hronisku mieloīdu leikēmiju (PH+ CML) ārstēšanai, kuri ir hromosomu pozitīvi Filadelfijā .

【Specifikācijas】

(1) 0,1 g; (2) 0,2 g (pamatojoties uz flumatiniba mezilātu)

【Deva】

Šis produkts jāizmanto ārsta vadībā, kuram ir pieredze pacientu ar hronisku mieloīdo leikēmijas ārstēšanu (CML) .

Šis produkts tiek ievadīts iekšķīgi, un ieteicamā deva ir 600 mg, vienu reizi dienā (QD) līdz slimības progresēšanai vai neciešamām blakusparādībām .

Tas jādod tukšā dūšā (2 stundu pirms un 1 stundu pēc narkotiku lietošanas nav ēšanas vai dzeršanas), ieteicams katru dienu lietot narkotiku apmēram tajā pašā laikā, norīt visu tableti un lietot ar pilnu glāzi ūdens, košļāt vai sasmalcināt .}

Ārstēšana ar šo produktu ir jāturpina, ja vien pacients ir izdevīgs .
【Uzglabāšana】

Cieši aizzīmogojiet un saglabājiet zem 30 grādu .

【Iesaiņošana】

Alumīnija-plastmasas iepakojums, 10 gabali/plāksne × 1 plāksne/lodziņš .

【Derīguma termiņš】

24 mēneši .

 

page-388-388

 

Almonertinibs mezilē tabletes

【Sastāvdaļas】
Šī produkta galvenā sastāvdaļa ir ametiniba mezilāts .
ChemicalName: n-({5- (({4- ({1- ciklopropils -1 h-inindol -3- yl) pirimidīns -2-} yl) amino) -2- (2-}} (dimylyoino)) ({9}}}} (dimylin))) (dimilīni))) ({9}}}} (dime)) (A .)
Akrilamīds mezilāts
Ķīmiskā struktūra:

MF: C30H35N7O2 · CH4SO3
Molekulmasa: 621,75
【Raksturs】
Šis produkts ir gaiši dzeltenā krāsā pārklāta tablete, kas ir balta vai gaiši dzeltena pēc pārklājuma noņemšanas .
【Indikācijas】
Šis produkts ir piemērots:
Vietas ar epidermas augšanas faktora receptoru (EGFR) 19. eksona dzēšana vai 21. eksona (L858R) aizvietošanas mutācijas
Pirmās līnijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) .
Slimības progresēšana uz iepriekšēju ārstēšanu vai pēc tam ar EGFR tirozīnkināzes inhibitoru (TKI) un kā pārbaudīts
Pieaugušo pacientu ārstēšana ar vietēji progresējošu vai metastātisku NSCLC ar apstiprinātu EGFR T790M mutācijas pozitivitātes klātbūtni .
【Specifikācijas】
55 mg (uz C30H35N7O2) .
【Uzglabāšana】
Cieši aizzīmogojiet un saglabājiet zem 30 grādu .
【Iesaiņošana】
PVC cietā farmaceitiskā stingrā loksne un farmaceitiskā alumīnija folijas iepakojums ar farmaceitisko cietā papīra maisiņu silikagela desikants, apvalka poliesters/alumīnijs
/ Polietilēna farmaceitiskā kompozītmateriālu soma;
7 loksnes/plāksne × 1 plāksne/soma × 1 maiss/kaste, 7 gabali/plāksne × 1 plāksne/soma × 2 maisiņi/kaste, 10 gabali/plāksne × 1 plāksne/soma × 1 maiss/kaste, 10 gabali/
Plāksnes × 1 plāksne/soma × 2 somas/kaste .
【Derīguma termiņš】
36 mēneši .

 

page-177-180

 

Disitamab vedotīns injekcijai

Narkotiku nosaukums: disitamab vedotīns injekcijai
Sastāvdaļas: HER2 ECD, MC-Val-Cit-PAB, Linker, Monometil auristatin E, MMAE
Molekulārā formula: --
Indikācijas: Šis produkts tiek kombinēts ar pemetrexed un karboplatīnu epidermas augšanas faktora receptoru (EGFR) gēnu mutāciju negatīvam un anaplastiskajam limfonam
Pirmās līnijas terapija pacientiem ar audzēja kināzi (ALK) negatīvu metastātisku nesaidīgu šūnu plaušu vēzi (NSCLC) .
Šis produkts tiek apvienots ar paklitakselu un karboplatīnu, lai ārstētu pirmās līnijas pacientus ar metastātisku plakanu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) .
Specifikācija: 600 mg (20,0 ml)
Derīgošanas laiks: 24 mēneši